Inovação terapêutica da Novo Nordisk traz mesma eficácia das canetas semanais em pílula diária de 25 mg; medicamento oral é voltado exclusivamente para adultos e deve chegar às farmácias no início do próximo ano.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Wegovy em comprimido, tornando-o o primeiro medicamento oral da classe dos agonistas de GLP-1 liberado no Brasil para o tratamento de obesidade e sobrepeso. Desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk, o remédio traz o mesmo princípio ativo das canetas injetáveis (como o Ozempic e o Wegovy subcutâneo), mas em uma formulação de pílulas diárias de 25 mg.
O medicamento é indicado para o tratamento de adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 30 (obesidade), ou a partir de 27 (sobrepeso), desde que o paciente apresente ao menos uma comorbidade associada ao peso, como hipertensão ou diabetes tipo 2. Diferente da versão injetável, que possui aplicação semanal e pode ser recomendada a partir dos 12 anos, a versão oral é de uso exclusivamente adulto e exige administração diária, rigorosamente em jejum e com pouca água, aguardando ao menos 30 minutos antes de ingerir alimentos ou outros fármacos.
Os dados clínicos demonstraram que a eficácia do comprimido é equivalente à do formato injetável. No estudo de fase 3, denominado OASIS 4, os pacientes que utilizaram a dosagem diária de 25 mg alcançaram uma perda de peso corporal média de 13,6% ao longo de 64 semanas de acompanhamento, índice que chegou a 17% entre os voluntários que mantiveram o tratamento de forma contínua. O mecanismo de ação simula o hormônio GLP-1, reduzindo a fome no cérebro e prolongando a sensação de saciedade por meio do esvaziamento gástrico retardado.
Os efeitos colaterais mais comuns registrados nos estudos são de ordem gastrointestinal, apresentando um perfil de segurança idêntico ao da versão injetável. Os sintomas costumam manifestar-se de forma leve a moderada, ocorrendo com maior frequência durante o período de elevação gradual da dose.
Os principais sintomas relatados incluem:
- Náusea e vômito
- Diarreia ou constipação
- Dores abdominais, azia e má digestão
- Cansaço, fadiga e dores de cabeça transitórias
- Riscos raros de complicações severas, como pancreatite e problemas na vesícula biliar
O medicamento ainda não tem preço definido para o mercado nacional. O processo de precificação será conduzido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e, de acordo com as projeções iniciais da fabricante Novo Nordisk, a expectativa é de que o produto esteja disponível para comercialização nas farmácias brasileiras no primeiro trimestre do próximo ano. A transição ou substituição da terapia injetável pela via oral só deverá ser realizada sob estrita recomendação e acompanhamento médico.
